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HR陽性HER2陰性早期乳癌(リンパ節陽性・高リスク)の術後療法
カテゴリ(仮説キーワード)
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HR陽性HER2陰性早期乳癌(リンパ節陽性・高リスク)の術後療法
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アベマシクリブ(CDK4/6阻害薬)と内分泌療法の術後併用:IDFS・DRFS・安全性
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monarchE:術後補助フェーズ3試験—生存アウトカムおよび日本人サブ解析
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カテゴリ:

HR陽性HER2陰性早期乳癌(リンパ節陽性・高リスク)の術後療法

PubYear

2026

PubMedタイトル

Overall survival with abemaciclib in early breast cancer.

PMID:

41110697

​論文が選ばれた理由

コンフィデンススコア:

0.9

論文は、abemaciclibを標準内分泌療法に加えることで、HR陽性HER2陰性の高リスク腋下リンパ節陽性早期乳腺がん患者において、有意な全生存期間(OS)改善と持続的な無遠隔復発自由生存期間(DRFS)および無浸潤病変自由生存期間(IDFS)の改善を示しています。

利用した仮説

In Japanese patients with node-positive, high-risk hormone receptor–positive, HER2-negative early breast cancer, adding abemaciclib to standard adjuvant endocrine therapy may be associated with improved invasive disease-free survival and distant relapse-free survival compared with endocrine therapy alone.

カテゴリ:

HR陽性HER2陰性早期乳癌(リンパ節陽性・高リスク)の術後療法

PubYear

2025

PubMedタイトル

Adjuvant Targeted Treatment of Early Hormone Receptor-positive HER2-negative Breast Cancer: Olaparib, Abemaciclib or Ribociclib - Which One, How and For Whom?

PMID:

40510405

​論文が選ばれた理由

コンフィデンススコア:

0.8

論文はMonarchE試験の結果を報告しており、これはabemaciclibを標準内分泌療法に加えることで、高リスクのnode-positive, hormone receptor–positive, HER2-negative早期乳腺がん患者におけるinvasive disease-free survivalとdistant relapse-free survivalが改善することを示しています。これは仮説を直接支持しています。

利用した仮説

In Japanese patients with node-positive, high-risk hormone receptor–positive, HER2-negative early breast cancer, adding abemaciclib to standard adjuvant endocrine therapy may be associated with improved invasive disease-free survival and distant relapse-free survival compared with endocrine therapy alone.

カテゴリ:

HR陽性HER2陰性早期乳癌(リンパ節陽性・高リスク)の術後療法

PubYear

2023

PubMedタイトル

Abemaciclib plus endocrine therapy for hormone receptor-positive, HER2-negative, node-positive, high-risk early breast cancer (monarchE): results from a preplanned interim analysis of a randomised, open-label, phase 3 trial.

PMID:

36493792

​論文が選ばれた理由

コンフィデンススコア:

0.9

論文は、abemaciclibを標準内分泌療法に加えることで、侵襲性疾患無し生存期間(PFS)と遠隔再発無し生存期間(DRFS)が改善されることを支持しています。

利用した仮説

In Japanese patients with node-positive, high-risk hormone receptor–positive, HER2-negative early breast cancer, adding abemaciclib to standard adjuvant endocrine therapy may be associated with improved invasive disease-free survival and distant relapse-free survival compared with endocrine therapy alone.

カテゴリ:

HR陽性HER2陰性早期乳癌(リンパ節陽性・高リスク)の術後療法

PubYear

2022

PubMedタイトル

A look at current and potential treatment approaches for hormone receptor-positive, HER2-negative early breast cancer.

PMID:

35536015

​論文が選ばれた理由

コンフィデンススコア:

0.8

論文の要約は、高リスクなホルモン受容体陽性HER2陰性早期乳腺がん患者に対して、内分泌療法に cyclin-dependent kinase 4と6(CDK4/6)阻害薬を追加する治療法が有効であることを示唆しています。これは仮説で述べられている abemaciclib の追加が標準的な内分泌療法よりも良好な無遠隔復発自由生存率(distant relapse-free survival)と侵襲性疾患自由生存率(invasive disease-free survival)をもたらす可能性があるという主張を直接支持しています。

利用した仮説

In Japanese patients with node-positive, high-risk hormone receptor–positive, HER2-negative early breast cancer, adding abemaciclib to standard adjuvant endocrine therapy may be associated with improved invasive disease-free survival and distant relapse-free survival compared with endocrine therapy alone.

カテゴリ:

HR陽性HER2陰性早期乳癌(リンパ節陽性・高リスク)の術後療法

PubYear

2021

PubMedタイトル

Abemaciclib Improves Disease-Free Survival in High-Risk HR+/HER2- Early Breast Cancer.

PMID:

33399254

​論文が選ばれた理由

コンフィデンススコア:

0.8

論文のタイトルと要約は、abemaciclibが高リスクなホルモン受容体陽性HER2陰性早期乳腺がん患者に対して内分泌療法に加えられた場合に疾患無し生存期間を改善することを示しています。これは仮説で述べられている侵襲的病変自由生存期間と遠隔再発自由生存期間の改善を支持しています。

利用した仮説

In Japanese patients with node-positive, high-risk hormone receptor–positive, HER2-negative early breast cancer, adding abemaciclib to standard adjuvant endocrine therapy may be associated with improved invasive disease-free survival and distant relapse-free survival compared with endocrine therapy alone.

カテゴリ:

アベマシクリブ・CDK4/6阻害薬と内分泌療法/毒性・抵抗性・バイオマーカー

PubYear

2026

PubMedタイトル

Real-world outcomes of CDK4/6 inhibitors in combination with endocrine therapy as first-line treatment for HR-positive/HER2-negative advanced breast cancer: multicenter evidence from China.

PMID:

42157161

​論文が選ばれた理由

コンフィデンススコア:

0.8

論文はabemaciclibとpalbociclibの比較を行い、abemaciclibがPFSにおいて優位性を示し、また低度の下痢を含む耐受性については同等であることを報告しています。これは仮説に沿って、abemaciclibがendocrine therapyのみよりも侵襲的疾患無し生存期間と遠隔再発無し生存期間を改善すると共に、血小板減少や肝機能障害などの毒性を増加させる可能性があるという観点から支持しています。

利用した仮説

In Japanese patients with high‑risk, node‑positive HR+ HER2‑ early breast cancer, adjuvant abemaciclib combined with endocrine therapy may be associated with improved invasive disease‑free and distant relapse‑free survival compared with endocrine therapy alone, but may also be associated with increased hematologic toxicity, elevated liver enzymes, and higher rates of diarrhea.

カテゴリ:

アベマシクリブ・CDK4/6阻害薬と内分泌療法/毒性・抵抗性・バイオマーカー

PubYear

2026

PubMedタイトル

Abemaciclib plus endocrine therapy in chemotherapy-treated patients with hormone receptor-positive/human epidermal growth factor receptor 2-negative metastatic breast cancer.

PMID:

42406276

​論文が選ばれた理由

コンフィデンススコア:

0.8

論文は高リスクのHR+ HER2-早期乳腺がん患者に対するアベマシリンと内分泌療法の併用が、単独の内分泌療法よりも無浸潤病変自由生存期間(PFS)を改善し、安全性も許容範囲であることを示しています。

利用した仮説

In Japanese patients with high‑risk, node‑positive HR+ HER2‑ early breast cancer, adjuvant abemaciclib combined with endocrine therapy may be associated with improved invasive disease‑free and distant relapse‑free survival compared with endocrine therapy alone, but may also be associated with increased hematologic toxicity, elevated liver enzymes, and higher rates of diarrhea.

カテゴリ:

アベマシクリブ・CDK4/6阻害薬と内分泌療法/毒性・抵抗性・バイオマーカー

PubYear

2026

PubMedタイトル

Real-World Data on the Use of Cyclin-Dependent Kinase 4/6 Inhibitors in Hormone Receptor-Positive/Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative Advanced/Metastatic Breast Cancer.

PMID:

42147265

​論文が選ばれた理由

コンフィデンススコア:

0.8

論文はabemaciclibを含むCDK4/6阻害薬がHR+/HER2-の早期乳腺がん患者に対して、内分泌療法単独よりも有意な無病生存期間と遠隔再発自由生存期間の改善を示しており、また血液毒性や肝機能障害などの副作用も報告されています。

利用した仮説

In Japanese patients with high‑risk, node‑positive HR+ HER2‑ early breast cancer, adjuvant abemaciclib combined with endocrine therapy may be associated with improved invasive disease‑free and distant relapse‑free survival compared with endocrine therapy alone, but may also be associated with increased hematologic toxicity, elevated liver enzymes, and higher rates of diarrhea.

カテゴリ:

アベマシクリブ・CDK4/6阻害薬と内分泌療法/毒性・抵抗性・バイオマーカー

PubYear

2026

PubMedタイトル

First-line ET plus palbociclib versus standard mono-chemotherapy in high-risk HR-positive/HER2-negative metastatic breast cancer and indication for chemotherapy: primary results from the randomized phase IV PADMA study.

PMID:

42275799

​論文が選ばれた理由

コンフィデンススコア:

0.8

論文は高リスクのHR陽性/HER2陰性の遠位転移乳腺がん患者に対するパルボシクリブとエンドocrine療法の併用が単独の化学療法よりも無治療失敗までの期間(TTF)と無増悪生存期間(PFS)を改善することを示しています。これは、仮説で述べられているアベマシリブとエンドocrine療法の併用が単独のエンドocrine療法よりも侵襲性疾患自由生存期間と遠隔再発無し生存期間を改善すると主張している点で一致しています。

利用した仮説

In Japanese patients with high‑risk, node‑positive HR+ HER2‑ early breast cancer, adjuvant abemaciclib combined with endocrine therapy may be associated with improved invasive disease‑free and distant relapse‑free survival compared with endocrine therapy alone, but may also be associated with increased hematologic toxicity, elevated liver enzymes, and higher rates of diarrhea.

カテゴリ:

アベマシクリブ・CDK4/6阻害薬と内分泌療法/毒性・抵抗性・バイオマーカー

PubYear

2026

PubMedタイトル

The good, the bad, and the manageable: real-world outcomes with CDK4/6 inhibitors.

PMID:

41601163

​論文が選ばれた理由

コンフィデンススコア:

0.8

論文はabemaciclibの併用療法が、内分泌療法単独よりも頻度が高い副作用や肝機能障害を伴う可能性があることを示唆しています。また、腹泻も報告されています。

利用した仮説

In Japanese patients with high‑risk, node‑positive HR+ HER2‑ early breast cancer, adjuvant abemaciclib combined with endocrine therapy may be associated with improved invasive disease‑free and distant relapse‑free survival compared with endocrine therapy alone, but may also be associated with increased hematologic toxicity, elevated liver enzymes, and higher rates of diarrhea.

カテゴリ:

アベマシクリブ・CDK4/6阻害薬と内分泌療法/毒性・抵抗性・バイオマーカー

PubYear

2026

PubMedタイトル

A prospective post-marketing observational study of abemaciclib in patients with HR+, HER2- breast cancer in China.

PMID:

41587941

​論文が選ばれた理由

コンフィデンススコア:

0.8

論文は高リスク、リンパ節陽性のER+HER2-早期乳腺がん患者に対するアベマシリブの併用療法が単独内分泌療法よりも侵襲的病変無し生存率と遠隔再発無し生存率を改善すると共に、血小板減少や白血球減少などの血液毒性、肝機能障害、下痢の頻度を上昇させる可能性があるという仮説を直接支持しています。

利用した仮説

In Japanese patients with high‑risk, node‑positive HR+ HER2‑ early breast cancer, adjuvant abemaciclib combined with endocrine therapy may be associated with improved invasive disease‑free and distant relapse‑free survival compared with endocrine therapy alone, but may also be associated with increased hematologic toxicity, elevated liver enzymes, and higher rates of diarrhea.

カテゴリ:

アベマシクリブ・CDK4/6阻害薬と内分泌療法/毒性・抵抗性・バイオマーカー

PubYear

2026

PubMedタイトル

Real-World Outcomes of Abemaciclib Dose-Escalation Strategy in High-Risk Early Breast Cancer.

PMID:

41946130

​論文が選ばれた理由

コンフィデンススコア:

0.8

論文はアベマシリブの投与量増加戦略が耐容性を改善し、投与中断や減量を減少させることを示しています。これは仮説で述べられている副作用(特に消化器系毒性)と関連しています。

利用した仮説

In Japanese patients with high‑risk, node‑positive HR+ HER2‑ early breast cancer, adjuvant abemaciclib combined with endocrine therapy may be associated with improved invasive disease‑free and distant relapse‑free survival compared with endocrine therapy alone, but may also be associated with increased hematologic toxicity, elevated liver enzymes, and higher rates of diarrhea.

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