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進行・転移性トリプルネガティブ乳がん(一次治療・免疫チェックポイント阻害薬関連)
カテゴリ(仮説キーワード)
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進行・転移性トリプルネガティブ乳がん(一次治療・免疫チェックポイント阻害薬関連)
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ダトポタマブ・デルクステカン(TROP2標的ADC)/有効性・安全性・バイオマーカー
2
TROPION-Breast02(NCT05374512)第III相試験:日本人サブ解析(Dato-DXd vs 医師選択化学療法、未治療進行TNBC)
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カテゴリ:

進行・転移性トリプルネガティブ乳癌(初回治療・ICI関連)

PubYear

2026

PubMedタイトル

Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) in combination with durvalumab as first-line treatment for unresectable locally advanced or metastatic triple-negative breast cancer: results from arms 7 and 8 of the phase Ib/II BEGONIA study.

PMID:

42167437

​論文が選ばれた理由

コンフィデンススコア:

0.8

論文はDato-DXdとdurvalumabの組み合わせが、三陰性乳癌患者に対する有効性と安全性を示しており、特にPFSとORRにおいて優れた結果を示しています。

利用した仮説

In treatment‑naive patients with advanced or metastatic triple‑negative breast cancer who are not candidates for immune checkpoint inhibitors, first‑line Dato‑DXd may be associated with improved overall survival and progression‑free survival compared with physician‑choice chemotherapy and might show a broadly similar efficacy and safety profile in Japanese patients.

カテゴリ:

進行・転移性トリプルネガティブ乳癌(初回治療・ICI関連)

PubYear

2025

PubMedタイトル

Sacituzumab Govitecan in Untreated, Advanced Triple-Negative Breast Cancer.

PMID:

41124233

​論文が選ばれた理由

コンフィデンススコア:

0.8

論文は三陰性乳がん患者に対するサシツュマブ・ゴビテカンの介入が、免疫チェックポイント阻害薬に適応できない患者に対して化学療法と比較して有意な無増悪生存期間(PFS)を改善することを示しています。

利用した仮説

In treatment‑naive patients with advanced or metastatic triple‑negative breast cancer who are not candidates for immune checkpoint inhibitors, first‑line Dato‑DXd may be associated with improved overall survival and progression‑free survival compared with physician‑choice chemotherapy and might show a broadly similar efficacy and safety profile in Japanese patients.

カテゴリ:

ダトポタマブ・デルクステカン(TROP2標的ADC)/有効性・安全性・バイオマーカー

PubYear

2026

PubMedタイトル

Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) in combination with durvalumab as first-line treatment for unresectable locally advanced or metastatic triple-negative breast cancer: results from arms 7 and 8 of the phase Ib/II BEGONIA study.

PMID:

42167437

​論文が選ばれた理由

コンフィデンススコア:

0.8

論文はdatopotamab deruxtecan (Dato-DXd)とdurvalumabの組み合わせが、対象患者(三陰性乳腺癌)に対して有意な有効性を示しており、OSとPFSも改善している点で仮説を支持しています。

利用した仮説

In patients with unresectable metastatic or locally recurrent triple‑negative breast cancer who are not candidates for immune checkpoint inhibitors, datopotamap deruxtecan may be associated with improved overall survival and progression‑free survival compared with physician's‑choice chemotherapy in Japanese patients, and might have a safety profile broadly consistent with the global population, including predominantly low‑grade stomatitis and ocular surface events and no adjudicated interstitial lung disease observed in the Japanese subgroup.

カテゴリ:

ダトポタマブ・デルクステカン(TROP2標的ADC)/有効性・安全性・バイオマーカー

PubYear

2026

PubMedタイトル

Datopotamab deruxtecan in patients with untreated, advanced triple-negative breast cancer (TROPION-Breast02): a randomised, open-label, international, phase III trial.

PMID:

41937088

​論文が選ばれた理由

コンフィデンススコア:

0.9

論文はdatopotamab deruxtecan(Dato-DXd)が未治療の進行三陰性乳腺癌患者に対する有効性と安全性を示しており、仮説で述べられた生存期間と進展自由生存期間の改善が確認されています。また、副作用については低度の口腔炎や眼表面イベントが主であり、肺疾患は報告されていない点も一致しています。

利用した仮説

In patients with unresectable metastatic or locally recurrent triple‑negative breast cancer who are not candidates for immune checkpoint inhibitors, datopotamap deruxtecan may be associated with improved overall survival and progression‑free survival compared with physician's‑choice chemotherapy in Japanese patients, and might have a safety profile broadly consistent with the global population, including predominantly low‑grade stomatitis and ocular surface events and no adjudicated interstitial lung disease observed in the Japanese subgroup.

カテゴリ:

TROPION-Breast02(NCT05374512)・第III相試験/日本人サブ解析

PubYear

2026

PubMedタイトル

Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) in combination with durvalumab as first-line treatment for unresectable locally advanced or metastatic triple-negative breast cancer: results from arms 7 and 8 of the phase Ib/II BEGONIA study.

PMID:

42167437

​論文が選ばれた理由

コンフィデンススコア:

0.8

論文はdatopotamab deruxtecan (Dato-DXd)とdurvalumabの組み合わせが、未治療の進行または手術不能な三陰性乳腺癌患者に対する有効性を示しており、特にOSとPFSに注目しています。これは仮説が推奨するdatopotamab deruxtecanの使用による生存期間改善を支持しています。

利用した仮説

In Japanese patients with untreated advanced or unresectable triple-negative breast cancer who are not candidates for immune checkpoint inhibitors, datopotamab deruxtecan may be associated with improved overall survival and progression-free survival versus physician’s choice chemotherapy and may have a safety profile broadly similar to the overall trial population.

カテゴリ:

TROPION-Breast02(NCT05374512)・第III相試験/日本人サブ解析

PubYear

2026

PubMedタイトル

Datopotamab deruxtecan in patients with untreated, advanced triple-negative breast cancer (TROPION-Breast02): a randomised, open-label, international, phase III trial.

PMID:

41937088

​論文が選ばれた理由

コンフィデンススコア:

0.9

論文はdatopotamab deruxtecanがuntreated advanced triple-negative breast cancer患者に対して、progression-free survival (PFS)とoverall survival (OS)を改善し、安全性も良好であることを示しています。

利用した仮説

In Japanese patients with untreated advanced or unresectable triple-negative breast cancer who are not candidates for immune checkpoint inhibitors, datopotamab deruxtecan may be associated with improved overall survival and progression-free survival versus physician’s choice chemotherapy and may have a safety profile broadly similar to the overall trial population.

カテゴリ:

TROPION-Breast02(NCT05374512)・第III相試験/日本人サブ解析

PubYear

2023

PubMedタイトル

TROPION-Breast02: Datopotamab deruxtecan for locally recurrent inoperable or metastatic triple-negative breast cancer.

PMID:

37526149

​論文が選ばれた理由

コンフィデンススコア:

0.8

論文のタイトルと要約は、datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)が未治療の局所再発または不可手術または転移性三陰性乳腺癌患者に対する介入として評価され、その有効性和安全性が比較対象となる化学療法と比較して、全体生存期間(OS)と無増悪生存期間(PFS)を改善する可能性があることを支持しています。

利用した仮説

In Japanese patients with untreated advanced or unresectable triple-negative breast cancer who are not candidates for immune checkpoint inhibitors, datopotamab deruxtecan may be associated with improved overall survival and progression-free survival versus physician’s choice chemotherapy and may have a safety profile broadly similar to the overall trial population.

カテゴリ:

TROPION-Breast02(NCT05374512)・第III相試験/日本人サブ解析

PubYear

2022

PubMedタイトル

Antibody-drug conjugates targeting TROP-2: Clinical development in metastatic breast cancer.

PMID:

36302269

​論文が選ばれた理由

コンフィデンススコア:

0.8

論文はdatopotamab deruxtecan(Dato-DXd)についての情報が提供されており、その効果と安全性に関する仮説を直接支持しています。

利用した仮説

In Japanese patients with untreated advanced or unresectable triple-negative breast cancer who are not candidates for immune checkpoint inhibitors, datopotamab deruxtecan may be associated with improved overall survival and progression-free survival versus physician’s choice chemotherapy and may have a safety profile broadly similar to the overall trial population.

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